呼吸模拟器

——高精度吸入制剂体外评价系统

产品概况

该高精度呼吸模拟器配合吸入制剂药物测试仪使用,专为吸入气雾剂、喷雾剂、粉雾剂及液体制剂提供高精度的模拟呼吸功能。

符合标准:《中国药典》(2020年版)、YY/71743-2021。

产品特点

  • 全场景生理呼吸模拟:支持正弦波、三角波、方波及自定义曲线;可模拟正常呼吸、急剧运动、睡眠等状态,覆盖成人至新生儿的潮气量需求。
  • 高耐久防腐设计:采用 304 不锈钢防腐活塞桶(1000ml)与抗老化专用硅胶密封圈,确保长期运行的严密与稳定。
  • 智能振动抑制:内置硬件滤波器,自动辨识并抑制机械振动,运行过程极为平稳。
  • 双参精密监测:内置高精度压力传感器与电子流量计,结合工业级温湿度传感,实时精确反馈实验环境。
  • 便捷交互与联网:17寸工业级触摸屏(支持中英文),预留 RS485、TCP/IP 接口,方便系统升级与联网。

产品应用

  • 吸入粉雾剂(DPI:模拟不同患者的吸气流速曲线,用于评估制剂的流阻适应性及排空率。
  • 吸入气雾剂(MDI:配合测定装置,联动测试抛射剂释放与患者协同吸药的过程。
  • 液体制剂/雾化溶液:严格满足 YY/71743 标准,用于雾化系统及组件的体外释放特性评价。
  • 吸入喷雾剂:提供精确的可编程气流,模拟真实的口腔/鼻腔吸入特征。

 技术参数

模拟波形 正弦波、三角波、方波、自定义曲线
潮气量 20 ~ 1000 ml(可自由设置)
呼吸频率 0 ~ 60 循环/分钟
吸呼比 1:9 以内任意可调
压力测试 量程 0 ~ 2 KPa (精度 ±0.01 KPa)
流量测试 量程 0 ~ 10 L/min (精度 ±0.02 L/min)
设备尺寸 600×520×450 mm