NGI
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NGI新一代药用撞击器

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产品概述

国际主流吸入制剂粒径分布测试标准设备,专为吸入制剂（OINDP）研发打造的国际标准化 APSD 测试解决方案
来自意大利 · 符合 USP/EP /中国药典规范

NGI（Next Generation Impactor）是用于吸入粉雾剂、定量喷雾剂及雾化器的 空气动力学粒径分布（APSD）测试设备，拥有准确的分级切割性能，适用于 15–100 L/min的宽流量范围。
其空气动力学结构完全符合药典要求，是吸入制剂注册、质量控制与一致性评价的权威工具。

核心优势

✔ 宽流量范围，适配多类吸入器

精准分级覆盖 15、30、60、100 L/min 全流速段，满足 DPI/MDI/Nebulizer 全品类测试需求。

✔ 8 阶捕集系统，含独立微孔收集器（MOC）

MOC 具备约 4032 个 70 μm 微孔，能捕集传统方法末端滤膜才能收集的微细颗粒，使测试更精准。

✔ 全平面撞击杯设计，提高实验周转效率

撞击杯集中布置，一抽即取；40 mL 溶剂即可实现快速回收，大幅提升多批次测试效率。

✔ 符合 USP/EP/ISO 标准

采用国际公认的空气动力学设计，满足法规要求，可直接用于吸入制剂注册申报。

✔ 高强度耐腐蚀结构，使用寿命长

阳极氧化铝 + 不锈钢结构设计，耐腐蚀、易清洗、长期稳定。

结构与设计亮点

专业结构设计，保障数据稳定与可重复性

NGI 四大核心结构：

  1. 撞击杯托盘（含 8 杯） —— 样品捕集与高效回收

  2. 底座框架 —— 稳定支撑

  3. 喷嘴密封体 —— 精密喷嘴保障分级准确

  4. 顶盖与通道系统 —— 标准化气流路径，确保分级一致性

可选配件：

  • 感应口（Induction Port）

  • 预分离器

  • 内部/外部滤膜夹

  • 清洗架

  • 硬壳运输箱

  • O 型圈套件

提供完整吸入制剂 APSD 测试辅助体系。

技术参数

参数 内容
重量 18 kg
分级 7 级 + 微孔收集器 MOC
测试流量范围 15–100 L/min
撞击杯材质 不锈钢（2 大 6 小）
机体材质 阳极氧化铝 + 不锈钢
应用场景 DPI、MDI、Nebulizer APSD 测试

 

NGI 在 15/30/60/100 L/min 的切割粒径如下（单位：μm）：

Stage 15 L/min 30 L/min 60 L/min 100 L/min
1 14.1 11.72 8.06 6.12
2 8.61 6.40 4.46 3.42
3 5.39 3.99 2.82 2.18
4 3.30 2.30 1.66 1.31
5 2.08 1.36 0.94 0.72
6 1.36 0.83 0.55 0.40
7 0.98 0.54 0.34 0.24
MOC* – 0.36 0.14 0.07

应用领域

适用于吸入给药全生命周期研发：

  • 干粉吸入剂（DPI）

  • 定量喷雾剂（MDI）

  • 雾化器制剂

  • 一致性评价（Q3）

  • 新药 & 仿制药研发

  • 质量控制（QC）与稳定性研究

为研发机构、药企、检测机构提供标准化解决方案。

意大利制造 · 原厂品质保证

NGI 由意大利 Inpharmatec 制造，具备：

  • 严格的气动测试校准

  • 高精度喷嘴加工

  • 优质材料与工艺

  • 国际法规长期验证经验

确保每一台 NGI 都具备稳定、可重复的检测性能。